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TESTS RAPIDES: AMNITOP ®

>TEST >REF.
B C S
Conditionnement Marquage CE Sensibilité Spécificité Durée de la procédure
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AMNITOP®
5475
10 tests/kit 98/79/CE > 99%
> 99%
5 à 10 min.
  • FORMAT: B: bandelette; C: cassette; S: stylo.

Obstétrique

AMNITOP®
Test rapide de détection de rupture des membranes fœtales par mise en évidence de la protéine PAMG-1 (alpha 1 microglobuline placentaire) dans les sécrétions vaginales.

FIABLE
>>>- Système qualité certifié ISO 9001 et ISO 13485.
>>>- Anticorps monoclonaux hautement spécifiques.
>>>- Sensibilité > 99%, Spécificité > 99%,
>>>>>>Prédictivité positive (VPP) > 99%, Prédictvité négative (VPN) > 99%.

PRATIQUE
>>>- Réalisable avec ou sans spéculum par simple insertion de l’écouvillon dans les sécrétions vaginales.
>>>- Rapide: résultat en 5 à 10 minutes.
>>>- Péremption longue: 12 mois.

EFFICACE
>>>- Seuil de détection de AMNITOP: 5 ng de PAMG-1 par ml de sécrétions vaginales.
>>>- Concentrations cervicales et vaginales en PAMG-1 en absence de rupture des membranes: 0,05 à >>>>0,22 ng/ml.
>>>- Concentration vaginale en PAMG-1 en cas de vaginites ou de saignements: < 3ng/ml.
>>>- Concentration en PAMG-1 dans le liquide amniotique: 2000 – 25000 ng/ml.

CONDITIONNEMENT
>>>- Kit de 10 tests contenant:
>>>>>>- 10 bandelettes réactives,
>>>>>>- 10 écouvillons,
>>>>>>- 10 flacons de tampon d’extraction unitaire.


La rupture prématurée des membranes fœtales survient dans 10% des grossesses. Dans 35% des cas, la rupture a lieu avant la 37ème semaine de grossesse. Les conséquences les plus sérieuses de rupture prématurée des membranes fœtales sont les suivantes: accouchements prématurés, risque d’infections intra-utérines, hypoplasies pulmonaires chez le fœtus, prolapsus du cordon ombilical, malformations fœtales, morts périnatales, déchirements placentaires, endométrites postnatales.

Le diagnostic de rupture des membranes fœtales est particulièrement important car il permet une hospitalisation dans les meilleurs délais et la mise en place rapide d’un traitement approprié.
AMNITOP détecte de faibles quantités de la protéine PAMG-1 qui apparaît dans le vagin après la rupture des membranes. La protéine PAMG-1 est un marqueur spécifique de rupture des membranes fœtales car elle n’est présente qu’à l’état de trace dans tous les milieux biologiques autres que le liquide amniotique..



AMNITOP


SCHEMA OPERATOIRE


INTERPRETATION




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