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Test immunochromatographique rapide pour le sérodiagnostic de la borréliose de Lyme.
| - Fiable: |
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- Système qualité certifié ISO 9001 et ISO 13485,
- Sensibilité (Evaluation réalisée à la Faculté de Médecine de Cochin - Février 2005):
-------- Formes tardives (arthrites, acrodermatites): 100%,
-------- Formes neurologiques précoces: 80% (une séroconversion devra être
--------recherchée sur un second sérum prélevé à 15 jours d'intervalle).
-------- Formes primaires (Erythema Migrans): 50%.
- Spécificité: 94% sur une population de donneurs de sang sains.
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| - Efficace: |
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- Utilisation d'un mélange d'antigènes natifs (souche B31) et recombinants (protéines OspC, BmpA et p83/100 de la souche B31),
- Détection des Ig totales,
- Rapide: résultat en 10 à 20 minutes.
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| - Pratique: |
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- Simple: test en 1 étape,
- Traçabilité: archivage possible de la savonnette,
- Péremption longue: 12 mois.
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| - Conditionnement: |
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INTRODUCTION
La borréliose de Lyme est une affection provoquée par un spirochète du genre Borrelia: Borrelia burgdorferi.
FOYER D'ENDEMIE: Amérique du nord et zones tempérées d'Europe (Allemagne, Suisse, Autriche, Pays-Bas, Belgique, etc...). En France, la borréliose de Lyme constitue la plus fréquente des infections humaines transmises par les tiques.
RESERVOIR NATUREL: Nombreuses espèces de mammifères et d'oiseaux.
PERIODE DE CONTAMINATION: Maximum entre Mai et Octobre.
En l'absence de traitement, l'évolution clinique de la borréliose de Lyme se déroule en trois phases:
> PHASE DE CONTAGE: En moyenne 3 à 30 jours après la morsure. Signes cliniques: lésion cutanée au niveau de la morsure Erythema Migrans (EM) dans 30 à 80% des cas, rarement accompagnée de fébricule.
> PHASE SECONDAIRE: 1 à 3 mois après le contage en moyenne. Signes cliniques isolés ou associés: manifestations neurologiques. Elles peuvent inaugurer le tableau clinique en l'absence d'EM.
> PHASE TERTIAIRE: Plusieurs années. Signes: manifestations chroniques (arthrites, atteintes cutanées).
INTERPREATION
(L'interprétation du résultat doit toujours prendre en compte le contexte clinique)
LYMETOP+® est un test permettant la détection des Ig totales spécifiques des 3 espèces de Borrelia (B. burgdorferi sensu stricto, B. afzelii et B. garinii).
LYMETOP+® permet de détecter un taux d'Ig totales correspondant à une infection évolutive (titre habituellement supérieur à celui d'un sérum de sujet sain vivant en zone d'endémie). Au stade primaire (Erythema Migrans), un résultat négatif ne permet pas d’exclure une borréliose de Lyme: le diagnostic sera principalement clinique et une seconde sérologie devra être réalisée pour mettre en évidence une séroconversion éventuelle.
Par contre, au stade tertiaire, un résultat négatif permet d’exclure un diagnostic d’arthrite de Lyme.
(*) L'interprétation de la sérologie de Lyme doit toujours prendre en compte le contexte clinique.
Un test sérologique de dépistage (LYMETOP+®) doit être instauré en première intention.
Tout résultat positif ou douteux sera suivi d'un test de confirmation (LYMECHECK®).
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