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TESTS RAPIDES : RHUMATOP® Human & RHUMATOP® Animal

>TEST	>REF.	B C S	Conditionnement	Péremption	Sensibilité	Spécificité	Durée de la procédure
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RHUMATOP® Human (Latex)	5018		50 tests/kit	12 mois	100 %	96 %	10 min.
RHUMATOP® Animal (Waaler Rose)	5019		50 tests/kit	12 mois	84 %	95 %	10 min.

FORMAT: B: bandelette; C: cassette; S: stylo.

Auto-immunité

RHUMATOP® Human & RHUMATOP® Animal Tests immunochromatographiques rapides pour la détection du facteur rhumatoïde dans le sérum humain (tests immunoglobulines humaines et animales). FIABLE >>>• Système qualité certifié ISO 9001 et ISO 13485. >>>• Sensibilité : 100%. >>>• Spécificité : 96%. >>>>>>>(Etude réalisée sur 152 sérums, 40 positifs et 112 négatifs, comparativement à un test >>>>>>>immuno-enzymatique quantitatif). PRATIQUE >>>• 2 protocoles : qualitatif et semi-quantitatif. >>>• Simple : test unitaire. >>>• Ne nécessite aucun instrument. >>>• Lecture objective : absence ou présence de bande test. EFFICACE >>>• Deux tests de dépistage disponibles : >>>>>>>- Facteur Rhumatoïde dirigé contre les Ig animales >>>>>>>(groupe 1 de la Nomenclature 1451), >>>>>>>- Facteur Rhumatoïde dirigé contre les Ig humaines >>>>>>>(groupe 2 de la Nomenclature 1452). >>>• Seuil de détection : 12 UI/ml. >>>• Rapide : résultat en 10 minutes. CONDITIONNEMENT >>>• Péremption longue : 12 mois. >>>• Kit de 50 tests. PRINCIPE Les facteurs rhumatoïdes (FR) sont des immunoglobulines qui se fixent sur la région Fc des IgG. Le dosage du FR permet de différencier la polyarthrite rhumatoïde d’autres maladies articulaires. En effet, les FR se retrouvent chez la majorité des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde alors qu’ils sont rarement présents chez les patients atteints d’autres maladies articulaires. Bien que la présence de FR IgM ne soit pas spécifique des maladies rhumatoïdes (on les retrouve également dans des infections bactériennes, des hyperglobulinémies ou chez les personnes âgées), la gravité et la durée de la séropositivité pour des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde est beaucoup plus prononcée. Il faut noter qu’un résultat négatif ne montre pas obligatoirement l’absence de polyarthrite rhumatoïde (polyarthrite rhumatoïde : 70 - 80 % des patients, syndrome de Sjögrens : 75 - 95 % des patients, Lupus érythémateux disséminé 20 - 40 % des patients) et il n'est interprétable qu’en fonction des symptômes cliniques. Dans le cas d’une polyarthrite rhumatoïde récente, la synthèse de FR IgM peut avoir un temps de latence de 4 semaines ou plus. Le test utilise une technique immunochromatographique pour la détection du Facteur Rhumatoïde dans le sérum humain. Il fait appel à une combinaison d’immunglobulines humaines ou de lapin fixées sur la membrane et d’immunoglobulines humaines ou de lapin marquées à des microparticules de latex. Une première réaction entre un échantillon de sérum dilué et l’immunoglobuline marquée au latex a lieu en milieu liquide. Puis le complexe formé va migrer le long de la membrane. L'immunoglobuline immobilisée au niveau de la zone "T" va fixer le complexe marqué entraînant l’apparition d’une bande test bleu (humain) ou rouge (animal) suivant la concentration en Facteur Rhumatoïde dans l’échantillon. Une bande de contrôle interne au niveau de la zone "C" permet de valider le bon fonctionnement du test. VISUEL PROCEDURE INTERPRETATION