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TESTS RAPIDES: TPHACHECK®

>TEST >REF.
B C S
Conditionnement Mrquage CE Sensibilité Spécificité Durée de la procédure
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TPHACHECK® 5484 Puits 100 tests/kit 98/79/CE 99,6 % 98,5 % 45 min.
  • FORMAT: B: bandelette; C: cassette; S: stylo.

Bactériologie

TPHACHECK®

Test d’hémagglutination passive pour la détection d’anticorps spécifiques de Treponema pallidum dans le sérum ou le liquide céphalo-rachidien (LCR).

- Fiable:
- Système qualité certifié ISO 9001 et ISO 13485,
- Spécificité (*): 98,5%.
- Sensibilité (*): 99,6%.
(*) - Etude réalisée dans un centre européen de référence sur 409 échantillons positifs et 675 échantillons négatifs.

- Pratique:
- Réalisable sur sérum sans inactivation par la chaleur.
- Péremption longue: 18 mois.

- Conditionnement:
- Kit de 100 tests contenant:
-------- Cellules tests,
-------- Cellules de contrôle,
-------- Contrôles positifs et négatifs.

- Efficace:
- Protocoles qualitatif et quantitatif.
- Rapide: sédimentation 45 minutes à température ambiante.



INTERPRETATION
Les cellules agglutinées forment un voile fin au dessus du fond du puits. Les cellules non agglutinées forment un bouton compact au centre du puits. Les cellules faiblement agglutinées forment un anneau caractéristique.
L’agglutination des cellules tests mais pas des cellules contrôles indique la présence d’anticorps spécifique de Treponema pallidum. L’absence d’agglutination indique que les anticorps sont à un niveau inférieur au seuil de détection du test.

Notes:
1) Ne pas utiliser l’aspect des cellules contrôles comme modèle de résultat négatif car elles donnent un aspect plus compact du bouton.
2) L’agglutination des cellules contrôles et des cellules tests indiquent la présence d’anticorps anti-cellules. Dans ce cas, le test n’est pas significatif et doit être répété..



TPHACHECK


SCHEMA OPERATOIRE




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